No processo de produção farmacêutica, o monitoramento de temperatura e umidade é um elemento fundamental para garantir a qualidade e a segurança dos produtos e um parâmetro importante para avaliar se o processo de produção farmacêutica cumpre as especificações. Com o avanço da tecnologia industrial, bem como a elevação dos requisitos regulamentares e a necessidade refinada da indústria de controle de qualidade dos produtos, a digitalização e aSistema de monitoramento de temperatura e umidadeÉ cada vez mais popular entre fabricantes farmacêuticos.
Neste artigo, tomamos como exemplo o sistema de monitoramento contínuo em tempo real RMS da Rodronic para descobrir como o monitoramento inteligente digital pode ajudar as fábricas farmacêuticas a cumprir as rigorosas normas do setor, os requisitos de controle de qualidade e a gestão eletrônica de dados.Sistema de monitoramento de temperatura e umidade em tempo real online
O sistema de monitoramento de temperatura e umidade faz parte do Sistema de Monitoramento Ambiental (EMS), um sistema de monitoramento baseado em computador que consiste em hardware e software instalados na área de monitoramento para capturar as condições ambientais da área (temperatura, umidade relativa).
O sistema de monitoramento em tempo real de temperatura e umidade RMS, desenvolvido pela Rodronic em conjunto com a Novartis Suíça, é cada vez mais aceito por empresas farmacêuticas como parte integrante de sistemas de controle ambiental automatizados com flexibilidade, precisão e confiabilidade, poupança de tempo e esforço.
O sistema RMS pode ser expandido a qualquer momento para suportar outras entradas e saídas de dispositivos de terceiros, como contadores de partículas, medidores de fluxo de ar e outros parâmetros, oferecendo análise de gráficos em tempo real, consultas de dados históricos, registros de alarmes, rastreamento de auditoria e outros recursos que podem ser alertados por telefone de voz, mensagens de texto ou e-mail. Você também pode definir permissões de usuário, como administrador, operador, auditor, etc., para evitar alterações não autorizadas.
Vantagens do sistema de monitoramento de temperatura e umidade online em tempo real
O sistema de monitoramento contínuo on-line de temperatura e umidade gradualmente substituiu a forma mecânica, manual e o método tradicional de localização de equipamentos, porque suas próprias vantagens correspondem mais às necessidades da gestão ambiental moderna das empresas farmacêuticas. Veja as principais vantagens do sistema de monitoramento RMS como exemplo.
Integridade e continuidade dos dadosO sistema de monitoramento on-line de temperatura e umidade não requer inspeção manual de ponto fixo e registro em papel, após a conclusão do ponto de tecido, o gravador coleta automaticamente e transmite os dados em tempo real para a plataforma de gerenciamento de dados, garantindo a integridade e continuidade dos dados. O sistema de monitoramento RMS registra os dados mesmo em caso de corte de energia (com bateria de reserva) e, após o retorno à normalidade, transmite os dados automaticamente para a plataforma de monitoramento, garantindo o cumprimento dos rigorosos requisitos GMP para a integridade dos dados.Conformidade e rastreabilidadeO sistema de monitoramento RMS fornece registros eletrônicos que cumprem os requisitos de GMP (Manufacturing Pharmaceutical Quality Management Practices) / GLP (Good Laboratory Practices) / GDP (Good Distribution Practices) e FDA 21 CFR Part 11, com carimbo de tempo para evitar manipulação. Monitoramento centralizado de todos os registros de operações em tempo real 24 horas para ver os eventos e horários que ocorreram, como logins de usuários, exportação de dados, modificações de parâmetros e muito mais, fornecendo um acompanhamento completo da auditoria.O sistema de monitoramento RMS pode predefinir alarmes e limites de mobilidade, alertar em tempo real através de chamadas de voz, mensagens de texto ou e-mail para alertar as pessoas responsáveis sobre excedimentos de limites, ajudando a ajustar as condições ambientais do local em tempo útil para evitar interferências na produção, armazenamento, etc. A webcam pode tirar instantâneos, adicionar-os a relatórios criados automaticamente, suportar monitoramento remoto de aplicativos e visualizar em tempo real com o mouse.
Em resumo, as vantagens acima do sistema de monitoramento de temperatura e umidade tornam os riscos da fábrica farmacêutica mais controlados, gerenciados com mais conformidade e eficiência.
