Na área médica, as seringas pré-enchidas têm sido amplamente usadas em vacinação, biofarmacêutica e tratamento clínico por sua conveniência, segurança e eficiência. Sua principal vantagem é a combinação da função de armazenamento e injeção de medicamentos em um único, reduzindo não apenas o contato com o ar, reduzindo o risco de poluição secundária, mas também melhorando significativamente a eficiência operacional do pessoal de saúde. No entanto, para garantir que as seringas pré-fechadas alcancem o efeito desejado no uso real, este aspecto crítico do teste de força de empurrão não deve ser negligenciado.A versão 2025 da Farmacópia Chinesa apresenta requisitos mais elevados para o teste de força de empurrão da seringa pré-enchida, que deve seguir estritamente o padrão YY / T 0962-2021 para avaliar o desempenho da força de empurrão através de condições de uso clínicas simuladas para garantir a segurança do medicamento e a experiência de uso.

Para garantir a precisão e a consistência dos testes de força de empurrão, padrões e especificações rígidas foram desenvolvidas tanto no país quanto no exterior. Por exemplo, a norma YY/T 0962-2021 especifica claramente o método de teste da força de empurrão da seringa pré-fechada, exigindo que a velocidade de teste seja normalmente definida em 30 mm/min, mas os valores específicos podem ser ajustados de acordo com as características do produto e as necessidades. Ao mesmo tempo, o ambiente de teste deve ser controlado em condições de temperatura de 23 ± 2 ° C e umidade relativa de 50 ± 10%, para reduzir o efeito dos fatores externos sobre os resultados. Além disso, a norma ISO 7886-1 desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização e a norma nacional chinesa GB 15810-2019 também apresentam requisitos específicos para testes de força de empurrão, como o uso de água como meio para registrar a força máxima de empurrão durante todo o percurso.

O teste de força de empurrão requer o uso de equipamentos de teste profissionais, como um testedor de força de empurrão de seringa pré-fechada. Esses dispositivos geralmente têm sensores de força de alta precisão e codificadores de deslocamento para capturar com precisão as pequenas mudanças durante todo o processo de empurramento. Durante o teste, a seringa é fixada na fixação do testador para garantir que a barra de pistão e a coaxialidade da barra de empurrão atendam aos requisitos. Em seguida, inicie o testador para empurrar lentamente o piston da seringa à velocidade predeterminada, enquanto registra a mudança de força aplicada durante o empurramento. O tester gerará automaticamente uma curva força-deslocamento e calculará indicadores-chave como a força máxima de empurrão e a força média de empurrão.

Equipamento de teste recomendado

Produção e Pesquisa Elétrica de JinanTestador de força de empurrão de seringa pré-fechada HDT-02De acordo com os requisitos de teste farmacêutico de 2025, é aplicável a seringas médicas, seringas pré-fechadas, canetas de injeção de insulina e outros tipos de teste de empurrão e força de empurrão, amplamente utilizado em órgãos de inspeção de qualidade, universidades, unidades de pesquisa científica, instituições de teste de terceiros, empresas de produção e uso de seringas, etc.

• Características do produto

· Ecrã táctil colorida de 7 polegadas com processamento inteligente de dados para oferecer aos usuários uma experiência operacional confortável e suave

Equipado com um sistema avançado de controle de deslocamento para garantir a precisão dos testes

Interface simples e intuitiva, testes personalizados e análise de dados e relatórios completos
Calibração automática, processo operacional simples e conveniente
· Novo design de interface de usuário, interface de operação intuitiva, traz uma grande melhoria na experiência operacional

· Design de automação, instrumentação de julgamento automático do fim do experimento, julgamento automático de qualificação
· Suporte para testes de seringa de várias especificações

· Equipamentos de teste projetados estritamente de acordo com os padrões, para segurar facilmente

• Os resultados podem mostrar a força inicial, a força média e a força máxima

Durante o teste, a curva mostra o valor da força de teste em tempo real
· Velocidade 0.05-500mm / min sem escalões ajustável

· Armazenamento automático de dados, função de memória automática de desligamento
• Micro impressora e interface de dados USB universal para facilitar a saída e transmissão de dados

• Dispositivo com capacidade de armazenamento de dados poderosa, armazenando mais de 50.000 dados

O software de computador está em conformidade com os requisitos do GMP "Sistema Computerizado", com funções como gerenciamento de usuários, gerenciamento de permissões e rastreamento de auditoria de dados.

Testador de força de empurrão de seringa pré-fechada HDT-02