O diol propílico, também conhecido como metal-etil-etanol, 1,2-propílico ou propano-1,2-diol, é um líquido incolor transparente sintético amplamente utilizado como aditivo ou anticongelante nas indústrias química, alimentar, cosmética e farmacêutica1,2. O propiol é um adjuvante importante que aumenta a solubilidade e a estabilidade de medicamentos prescritos e sem receita médica. Além disso, o propiol ajuda a manter a água em preparações locais, como certos medicamentos e pastas1, devido à sua capacidade de absorção de água.

O etanol e o diglicol são tóxicos para a saúde humana e são frequentemente encontrados como impurezas no propiol 3. Em resposta a essas considerações tóxicas e seguindo as recomendações da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA), o Farmacópio Americano (USP) revisou a monografia sobre o Propanol em 2010. A monografia estabelece limites de quantidades de etanol e glicol para resolver problemas de toxicidade, enquanto o uso do etanol propil como ingrediente inativo para atender aos critérios de qualidade do medicamento4,5. Esta monografia atualizada identifica o propiol e define o teste de quantidade limite L para o etanol e o diglicel, medindo o teor de etanol e diglicel em amostras de propiol usando métodos quantitativos de resposta de pico endoscêntrico usando cromatografia de gás / detector de ionização de chama (GC-FID).

Este artigo apresenta o PerkinElmer GC 2400 ™ O sistema (com FID) realizou o desempenho da análise de massa de propyl diol de acordo com a monotese USP atualizada, ao mesmo tempo que demonstrou ** desempenho, melhorando a separação em 40%.

Instrumentos

O sistema PerkinElmer GC 2400, equipado com um amostrador capilar de desvio/não desvio (CAP) e uma coluna de análise PerkinElmer Elite 624, oferece uma solução simplificada para a avaliação da qualidade do propil diol. O sistema GC 2400, equipado com o amostrador de líquidos PerkinElmer AS 2400TM e o FID, fornece uma plataforma confiável para análise de diol propílico de grau USP para quantificar as impurezas de diol etílico e diglicol.

Quando conectado a uma rede de laboratório, a PerkinElmer Simplicity Vision funciona em uma tela táctil segmentada para monitorar e verificar o estado em tempo real, otimizando o tempo e aumentando a produtividade do laboratório.