Ámbito:

Esta norma estabelece a definição de implantes dentais feitos de titânio e ligas de titânio sem revestimento superficial. Os requisitos de desempenho e os métodos de ensaio correspondentes, bem como o conteúdo da embalagem e da etiquetagem, são especificados. Esta norma não inclui anexos de implantes.

Esta norma é aplicável a implantes dentais feitos de materiais de titânio e liga de titânio para plantas cirúrgicas com composição química de acordo com GB / T 13810-2007 ou ISO 5832-2, ISO 5832-3, ISO 5832-11 ou ASTM F67-00, ASTM F136-12a, ASTM F1295, ASTM F1472.

Instrumentos de teste:

PBSC-BP30 teste de desempenho do parafuso de articulação

Método de teste:

Fixe o implante dental no medidor de torque, a precisão da medição do medidor de torque é de pelo menos 0,01 Nm. De acordo com as instruções da fábrica de montagem do grupo de base do implante de pei, firme o parafuso central ou a base do implante com a chave até que o medidor de torque atinja 120% dos valores especificados no documento técnico da fábrica, mantenha a carga de 5 s, observe o implante dental e os componentes de apoio a olho nu, sem deformação e ruptura.

Solte o parafuso central ou a base do implante na direção oposta com a chave para ler o torque máximo do processo de soltura no medidor de torque. O mesmo modelo mede três implantes dentais, os três resultados de medição devem estar de acordo com o torque máximo de fixação, olho nu observa o implante dental e os componentes de apoio, não deve ocorrer deformação, fenômeno de ruptura.

disposições.

Parâmetros técnicos:

Padrões de design:

YY 0018-2016 【Implante de articulação óssea Parafuso de articulação óssea metálica】

YY / T 1504 [Método de teste de força de extração axial do parafuso metálico]

YY / T 1505 [Método de teste de desempenho de autoataque do parafuso metálico]

YY / T 1506 [Método de teste de torque rotativo de parafuso metálico]

YY/T 0346 【Implante de articulação óssea de metal para fixação do pescoço do tronco】

YY 0315-2016 【Plante de dentes de titânio e liga de titânio】

YYT 0119.2-2014 Implantes de coluna vertebral Parte 2: Parafusos metálicos de coluna vertebral

ASTM F543 Especificação padrão e métodos de ensaio para parafusos ósseos médicos metálicos