Método de teste de força de extração axial do parafuso de articulação metálica do implante cirúrgico

1 Alcance

Esta norma especifica métodos de ensaio para medir a força axial necessária para a extração ou falha de um parafuso metálico (doravante denominado "parafuso") do material especificado. Esta norma é usada apenas para confirmar a consistência do produto testado ou comparar os valores de força de diferentes produtos e não para prever os valores de força que o parafuso tira do osso humano.

Esta norma pode não ser aplicável a parafusos para certos usos especiais. Recomenda-se considerar a aplicabilidade desta norma do ponto de vista do material específico do parafuso e do seu uso mestre.

2 Arquivos de referência normativa

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GB/T16825.1 Inspeção de máquinas de teste estáticas de eixo único Parte 1 Máquinas de teste de tração e/ou pressão Inspeção e calibração de sistemas de medição de força

YY 0018 Parafuso de articulação óssea de metal para implantes

YY / T1506 implante cirúrgico Método de teste de torque rotativo de parafuso ósseo metálico

3 Equipamento instrumental: PBSC-RP30 tester de desempenho de parafuso articulado

3.1 Dispositivos de teste

O dispositivo usado para medir a força de saída axial do parafuso deve atender aos requisitos do GB / T 16825.1. O dispositivo de ensaio é mostrado no desenho. O dispositivo de ensaio deve incluir: blocos de ensaio feitos de materiais em conformidade com a ASTM F 1839 e seus aparelhos de fixação, caixas de perfuração e ferramentas de fixação de caixas de perfuração descritas no YY/T 1506. Ao mesmo tempo, o bloco de teste e a unidade de suporte da pinça da broca devem ter uma rigidez grande o suficiente para que a deformação possa ser ignorada nas condições de carga necessárias. A distância mínima de fixação da fixação do bloco de ensaio deve ser de 5 vezes o diâmetro da pinça, o parafuso deve estar localizado no centro da extremidade de fixação e a distância de fixação deve permanecer inalterada durante o ensaio.

3.2 Bloco de teste

Os blocos de ensaio devem ser fabricados com materiais uniformes em conformidade com a ASTMF1839. Neste ensaio, o usuário pode escolher a densidade de espuma adequada, para mais informações, consulte ASTM F 1839 8.6.2. A superfície superior e inferior do bloco de ensaio deve ser plana. Suave e paralelo (desvio)

0,4 mm) para garantir que a sua superfície superior seja vertical à linha central do parafuso quando fixada no aparelho. O bloco de ensaio deve ser quadrado ou de outra forma que assegure que o bloco de ensaio não tenha movimentos relativos ou deformações durante a retenção ou o ensaio. A espessura do bloco de ensaio não deve ser inferior a 20 mm.

3.3 Equipamento de registro de dados

O dispositivo de registro de dados deve ser capaz de registrar continuamente a carga e o deslocamento do dispositivo de carga correspondente.

3.4 Estrutura de carga

Os equipamentos usados ​​para ensaios devem atender aos requisitos do GB / T 16825.1. A carga aplicada nesta norma deve estar em conformidade com o escopo de carga da máquina de ensaio especificado em GB/T 16825.1.

3.5 Dispositivos de carregamento

-. Aplicado para aplicar uma carga de alongamento ao parafuso, a carga passa pela cabeça do parafuso e a direção é alinhada ao eixo longitudinal do parafuso. O dispositivo deve ter uma ranura para segurar a cabeça roscada e não entrar em contato com a barra de parafuso, para garantir que seja exatamente correta, durante a aplicação da carga, a ranura deve ter um suporte de bola que coincida diretamente com a cabeça do prego.

4 Escolha de amostras

As amostras de ensaio devem ser selecionadas com o produto final do parafuso.

5 Passos de teste

Rotação da amostra: o parafuso deve ser girado em materiais padrão de acordo com a forma em YY / T 1506. A velocidade de rotação do parafuso é de 3 r/min e a profundidade de rotação é de 20 mm. Para parafusos de rosca completa com comprimento de rosca inferior a 20 mm, a profundidade do rotor é de 60% do comprimento da rosca. Parafusos semi-roscados devem colocar todas as partes roscadas em todo o material padrão.

Força de extração axial da amostra: o bloco de ensaio descrito em YY/T1506 e seus fixadores devem ser fixados à base da estrutura de carga de modo a que o eixo longitudinal do parafuso esteja alinhado com a carga aplicada. A cabeça do parafuso é colocada na ranura do dispositivo de carga e dentro do suporte de bola e, em seguida, o dispositivo de carga é conectado à estrutura de carga. Aplique força de tracção à amostra a uma velocidade de 5 mm/min até que o parafuso falhe ou seja retirado do bloco de ensaio. O dispositivo de registro de dados registra a carga (N) e o deslocamento correspondente do dispositivo de carga (mm) e marca a carga máxima e o modo de falha (falha da barra de parafuso, rosca ou material).

6. Relatório de teste

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