Método de teste de torque rotativo de parafuso de implante cirúrgico metálico

Implantes cirúrgicos Parafusos ósseos metálicos

Método de ensaio de torque rotativo

1 Alcance

Esta norma é usada para medir o torque necessário para a rotação de um parafuso metálico no osso humano ("clavos"). Os resultados obtidos com esta norma não estão diretamente relacionados ao torque necessário para a rotação do parafuso no osso humano. Esta norma é usada apenas para confirmar a consistência do produto testado.

2 Arquivos de referência normativa

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Procedimento de inspeção da máquina de teste de torção JJG 269

3 Equipamento

3.1 Dispositivos de teste

Os dispositivos mostrados na Figura 1 podem ser aplicados ao teste de torque de entrada e saída. O dispositivo de ensaio deve ser compatível com blocos de ensaio, fixações de blocos de ensaio, caixas de perfuração e ferramentas de fixação de caixas de perfuração descritas em conformidade com o material ASTMF1839. O dispositivo de ensaio deve ter rigidez suficiente para evitar desvios ou deformações nas condições de carga do ensaio.

3.2 Sensores de torque

Um conversor que transforma o torque aplicado em um sinal elétrico registrado contínuamente e que é calibrado dentro da faixa de medição usada no teste, YY/T 1506- -2016, em direção horária e inversa.

3.3 Sensor de ângulo de rotação

Convertidor capaz de converter ângulos de torção em sinais elétricos registrados contínuamente, calibrado de acordo com o JJG269 na faixa de medição usada no teste, incluindo direções horárias e antihorárias, com precisão de 0,3 °.

3.4 Dispositivos de registro de dados

O dispositivo de registro de dados deve ser capaz de registrar contínuamente o torque e o ângulo de rotação, o torque em unidades de Newton ●m (N.m) e o ângulo de rotação em graus (°). A resolução do torque deve atingir 10% do torque máximo medido. A barra de deslocamento angular deve ter sensibilidade suficiente para registrar e exibir pelo menos quatro círculos de dados.

3.5 Diamantes

Os tubos de perfuração são usados ​​com o dispositivo de teste e podem ser substituídos, fabricados com materiais de acordo com a ASTM F 1839. A caixa de perfuração deve ter comprimento e rigidez suficientes para garantir que a amostra seja um bloco de teste rotativo vertical. O tamanho do diâmetro interno da caixa de perfuração deve garantir que a amostra seja submetida à mínima resistência ao atrito entre o diâmetro externo e o diâmetro interno da caixa de perfuração. Os perfuradores não podem ser reutilizados.

3.6 Fixação de bloco de teste

Pinças ou dispositivos de fixação que podem ser usados em conjunto com o dispositivo de teste. Ele deve ser capaz de manter o orificio orientador pré-perfurado no bloco de ensaio com a amostra de ensaio

linha. A fixação evita deformação do bloco de teste durante a fixação ou o processo de teste.

3.7 Amostras de teste

As amostras de ensaio devem ser feitas com um produto final de comprimento suficiente para penetrar no tubo de perfuração e no bloco de ensaio.

3.8 Bloco de teste

Os blocos de ensaio devem ser fabricados com materiais uniformes de acordo com a ASTMF 1839. Neste ensaio, o usuário pode escolher a densidade de espuma apropriada, para mais informações, consulte a ASTMF 1839 8.6.2. De acordo com os requisitos de orifício guiado descritos em 3.9, o tamanho mínimo da superfície do bloco de ensaio deve ser maior que 10 vezes o diâmetro do parafuso. As superfícies superiores e inferiores do bloco de ensaio devem ser planas, fotográficas e paralelas umas às outras (desvio +0,4 mm) para garantir que a superfície superior seja vertical à linha central do parafuso quando estiver fixada na fixação. Os blocos de ensaio devem ser quadrados ou de outra forma que assegure que os blocos de ensaio não sejam movimentados ou deformados relativamente durante a manutenção ou o ensaio. A espessura do bloco de ensaio não deve ser inferior a 4,8 mm.

3.9 Furos de orientação no bloco de ensaio

Os orifícios orientadores devem ser pré-perfurados no bloco de ensaio pré-ensaio de entrada e saída. A barra de orifício de orientação deve ser especificada pelo fabricante do prego final a ser testado. Se especificado pelo fabricante do parafuso, antes do ensaio deve ser usado um cone de tamanho especificado para fixar o orifício de orientação. O furo de orientação deve ser perfurado verticalmente à superfície do bloco de ensaio e deve garantir que o furo seja reto e não cone. boca de trompeta, forma de balde, etc. Se houver vários orifícios orientadores na superfície do bloco de ensaio, cada orifício deve estar distante o suficiente da borda do bloco de ensaio para garantir que o ensaio não cause deformação da borda do bloco de ensaio. O espaço deve ser pelo menos cinco vezes o diâmetro do parafuso. Quando o bloco de ensaio é montado no dispositivo de ensaio (ver Figura 1), os orifícios de orientação, parafusos e acionadores de parafusos devem ser montados no mesmo eixo.

4 amostras de teste

As amostras representativas devem ser selecionadas aleatoriamente a partir de cada lote ou volume de processo de acordo com a ASTME 122.

5 Instrumentos de amostragem

6. Passos de teste

Torque de entrada e torque de saída A amostra é instalada no dispositivo de ensaio mostrado na Figura 1, a amostra é girada no bloco de ensaio usando uma ferramenta de apoio de tamanho adequado e a máquina de ensaio de torção é usada para aplicar torque na cabeça do parafuso a uma velocidade de 3 r / min. O torque de rotação é o torque máximo registrado nas quatro primeiras voltas de rotação da amostra. O parafuso giratório inverso mede o torque de saída, que é o torque máximo (N.m) registrado ao girar 4 voltas do bloco de ensaio. Uma carga axial não superior a 11,17 N é sempre aplicada durante o processo de entrada e saída para garantir que a unidade de accionamento esteja dentro da cabeça do parafuso.

Se uma carga axial maior for usada, a carga axial usada deve ser registrada no relatório. Medir a carga axial usando métodos adequados.

7. Relatório

O relatório deve incluir o seguinte para cada amostra (todos os valores do relatório são usados em unidades internacionais SI):

a) Informação do parafuso Um parafuso que cumpre a norma nacional padrão da indústria ou o número da norma ISO. Se não estiver em conformidade com os padrões, a forma da cabeça do parafuso, a forma da rosca, o diâmetro máximo / diâmetro da base, a distância do parafuso, o comprimento total do parafuso, a cabeça do prego e a parte da vara (o parafuso remove a parte da cabeça sem rosca) e o tipo de parafuso devem ser fornecidos;

b) Composição química dos parafusos;

c) formas de tratamento de superfície;

d) Torque rotativo:

1) a carga axial necessária;

Profundidade de rotação (que pode ser obtida por cálculo ou medição);

3) se o orifício de orientação é regulamentado, se o fio é atacado, o relatório deve incluir o tamanho do fio, o diâmetro do fio e a profundidade do fio;

4) Velocidade de rotação (se não cumprir as disposições do capítulo 5);

e) Torque de saída:

1) força axial necessária;

2) Velocidade de rotação (se não cumprir as disposições do capítulo 5);

Descrição do material do bloco de ensaio D: Classificação em ASTM F 1839, se o material do tubo de perfuração não cumprir os requisitos da ASTM F 1839, deve ser refletido no relatório:

1) Nome da mercadoria;

2) Composição;

3) Densidade;

4) resistência ao alongamento;

5) força de compressão;

6) Força de corte.