09,22,2026 11visualizações
Artigo fornecido por Shanghai Gens Smart Technology Co., Ltd.
Em dezembro de 2025, a indústria de dispositivos terapêuticos YI iniciou um diálogo profundo com foco na qualidade e segurança. A equipe técnica da empresa de Xangai XX visitou a sede da Shanghai Gens Smart Technology Co., Ltd., onde ZHONG examinou seu teste de pressão positiva de densidade de seringa independentemente desenvolvido. Esta visita não só estabeleceu uma base sólida para a cooperação entre as duas partes no campo da inspeção de dispositivos terapêuticos YI, mas também forneceu uma amostra prática para a atualização dos padrões de controle de qualidade de dispositivos terapêuticos YI da perspectiva da barra BIAO da indústria.
O impacto direto no local: validação de todo o processo, do laboratório à industrialização
No dia da visita, a equipe de Shanghai Gens usou a "demonstração cenária" como núcleo, apresentando todo o processo de teste de densidade da seringa. No ambiente experimental da linha de produção analógica, os técnicos selecionam uma seringa de panDAO de 1mL de marca como amostra de teste, através do sistema de fixação inteligente acompanhado pelo equipamento, suporte de agulha quasi fixo JING e barra de pistão, para garantir que o processo de teste seja altamente consistente com o cenário de uso real.
"Os métodos de inspeção tradicionais dependem de operações manuais e apresentam pontos de dor com baixa eficiência e grandes erros. Nossos equipamentos são controlados por automação, permitindo um gerenciamento de ciclo fechado desde a fixação de amostras até a geração de dados", explica o gerente de projeto da Shanghai Gens. Durante a demonstração, o tester concluiu a aplicação de pressão, o monitoramento de retenção de pressão e a determinação dos resultados em 30 segundos, sem intervenção manual. Quando o dispositivo detecta um pequeno vazamento em uma seringa, dispara imediatamente um alarme sonoro e sinaliza automaticamente os produtos não qualificados, e a equipe de visitas no local está estacionada para observar este ponto crítico.
Segurança em primeiro lugar: proteção múltipla para construir um ambiente de risco LING
Durante a demonstração de segurança, os técnicos simularam um cenário de erro operacional: quando os dedos se aproximam acidentalmente da área de teste, o sistema de detecção inteligente incorporado ao dispositivo corta a energia em 0,3 segundo e o mecanismo de acionamento bloqueia instantaneamente, evitando o risco de lesões mecânicas. O projeto provocou uma discussão intensa na equipe da empresa Shanghai XX. “A segurança dos equipamentos de teste de dispositivos terapêuticos da YI está diretamente relacionada à saúde do operador e as soluções da Gens refletem uma profunda compreensão das necessidades dos usuários. Avaliou o diretor de qualidade da empresa.
Além disso, o "sistema de autodiagnóstico de anormalidades de pressão" equipado com o dispositivo também recebeu muita atenção. Quando as flutuações de pressão são monitoradas além do limite de configuração, o sistema pausa automaticamente os testes e solicita a resolução de falhas, evitando efetivamente erros de julgamento devido a falhas no equipamento. Este conceito de "design preventivo de segurança" é altamente alinhado com a "cultura de qualidade de defeito LING" da empresa Shanghai XX, estabelecendo um consenso filosófico para a cooperação entre as duas partes.
Perspectiva de cooperação: construção conjunta da linha de defesa de segurança de dispositivos terapêuticos YI
No final da visita, as partes chegaram a uma intenção preliminar de cooperação sobre a aquisição de equipamentos, treinamento técnico e pesquisa e desenvolvimento conjuntos. A empresa Shanghai XX planeja introduzir o tester Gens e encomendar seu programa de teste exclusivo para a indústria, incluindo o desenvolvimento de "módulos de teste de pressão compostos" para seringas pré-enchidas. "Os equipamentos da Gens não só atendem às necessidades atuais, mas também reservam espaço para atualizações tecnológicas, o que é altamente alinhado com a nossa estratégia de qualidade 'de longo prazo'", disse o diretor-geral da empresa.
A equipe da Genius de Xangai propôs um "plano de sucesso do cliente": garantir que os clientes continuam a ter a melhor experiência de teste de JIA através de visitas regulares, treinamento operacional e manutenção do equipamento. Este conceito de "serviço como valor" foi amplamente reconhecido pela equipe da empresa Shanghai XX. As duas partes concordaram que no futuro aprofundarão a cooperação em áreas como desenvolvimento personalizado de equipamentos e construção conjunta de sistemas de gestão de qualidade para promover conjuntamente a indústria de dispositivos terapêuticos YI para padrões mais altos.
A visita não foi apenas um intercâmbio técnico, mas também um diálogo profundo sobre a responsabilidade pela qualidade. À medida que a cooperação entre as duas partes se aprofunda, a indústria de equipamentos terapêuticos YI da China promete formar uma voz internacional no campo do teste de densidade e fornecer produtos médicos de alta qualidade seguros e mais confiáveis para os pacientes QUAN Ball.
