Aplicação EP-CRMS do sistema de monitoramento on-line de partículas de poeira KANOMAX

Aplicação EP-CRMS do sistema de monitoramento on-line de partículas de poeira KANOMAX

Monitoramento simultâneo de partículas, velocidade do vento, temperatura, umidade, pressão diferencial, plancton, etc. Conforme aos requisitos da 21 CFR Parte 11 Limite máximo de dados para alerta acústico-luminoso e alarme Opcional flexível para monitoramento em tempo real de pontos de risco máximos como enchedores, freezers, esterilizadores a alta temperatura, zonas de fundo Software do sistema pode ser executado em rede local para configurar e visualizar funções e dados com apenas uma autorização Confirmação de avaliação de pontos de risco máximos, design de programas, construção de instalação, produção de documentos de certificação, treinamento, etc.

Perfil do sistema

O sistema de monitoramento em linha dinâmico do ambiente da sala limpa é um conjunto de testes em tempo real de vários pontos e um sistema de monitoramento de processamento de dados centralizado, capaz de monitorar em tempo real e dinamicamente o número de partículas de poeira, colônias de plancton e parâmetros ambientais (velocidade do vento, temperatura, diferença de pressão, ruído, iluminação, etc.) em todas as áreas críticas de alto risco do processo de produção, para garantir a segurança, eficácia e controle do processo de produção. Com monitoramento em tempo real, alarme de dados, revisão de dados, rastreamento de auditoria, assinatura eletrônica, validação de sistema, cache de dados, manutenção inteligente, backup de dados, impressão e muito mais.

Sensores: Sensor de contagem de partículas de poeira, amostrador de plancton, sensor de velocidade do vento, sensor de temperatura e umidade, sensor de diferença de pressão. .. . ..
Controlador: controlador de centro, controlador de amostragem de partículas, controlador de amostragem de plancton, controlador de alarme
Fonte de gás: sistema de fonte de gás a vácuo
Monitoramento: servidores, computadores de monitoramento, tablets, software de banco de dados, software de sistema
Verificação: 4Q, FAT, avaliação de risco
Componentes: cabeça de amostragem de energia, sistema de controle eletrônico, tubo de amostragem de membrana endoscópica, tubulação de gás, suporte de montagem


Sensor de contagem de partículas de poeira

Adotando uma fonte de luz laser de longa vida, o tempo médio * de funcionamento pode ser de mais de 10 anos e fornecer uma garantia de qualidade de 3 anos;
3718/3719 com 2.000 conjuntos de funções de cache de dados de teste para garantir que os dados de monitoramento não sejam perdidos e sejam rastreáveis;
Tem resistência a VHP, vapor de álcool e outras funções;
Conta com o protocolo ModBus RTU / TCP para ser compatível com outras implementações de sistemas.

Sensores de velocidade do vento, temperatura e umidade

Amostrador de planctone
Atender aos requisitos da ISO 14698-1 e do Anexo B da ISO 14698-1;
Fluxo de amostragem (28,3 L / min ou 50 L / min);
Controlador de amostragem monitora e garante até 1 m em tempo real3Quantidade de amostragem;
Os resultados do teste devem ser analisados por cultura;

Controlador de amostragem
Controlar a interrupção do sistema de fonte de gás;
Controlador de amostragem monitora e garante 1m em tempo real3Quantidade de amostragem;
Controlar a ligação ou desligação de alarmes sonoros e luminosos e equipamentos ligados;

Opções flexíveis de vários parâmetros de teste
Monitoramento em tempo real do número de partículas de poeira, colônias de plancton e parâmetros ambientais (velocidade do vento, temperatura e umidade, diferença de pressão, ruído, iluminação, etc.);

Configurações profissionais, estatísticas de dados inteligentes
Permissões de operação para pessoas, endereço de cada sensor, ações, limites (alerta, ação, alarme) e outras configurações;
Visualização e registro de dados em tempo real (acumulado, UCL, mínimo, médio, máximo) em listas, curvas, colunas, etc.
Geração de dados diários, semanais, mensais e anuais, análise de fases e comparação histórica, backup, saída em formato Excel ou PDF, impressão;

Controle de fluxo duplo, monitoramento de amostragem em tempo real
Sensores de contagem de partículas e amostradores de planctone com controlador de amostragem configurado para abertura ou fechamento de vias de ar e monitoramento em tempo real de volumes de amostragem de até 1 m3；

inteligenteChame a polícia.
Alarme sonoro em tempo real quando o sensor é anormal (falha mecânica, exceso de dados, contagem errada, fluxo anormal, falha de sinal, etc.);
O sistema tem várias opções de causa de alarme, com a opção de anotação ou inserção manual;

Conexão inteligente
Em caso de anomalia dos dados, o software do sistema pode realizar a suspensão e reinicialização de equipamentos como máquinas de enchimento e sistemas de fonte de gás;

MultinívelDireitoGestão de limites
Autorização separada para cargos como administrador, operador, processador, TI ou QA para manipular sistemas de monitoramento ou acessar dados;

Rastreamento de auditoria, assinatura eletrônica
Registrar a criação de contas, login de pessoas, alterações de permissões, mudanças no tempo de funcionamento do sistema e parâmetros, dados, alarmes, etc.;
Os dados podem ser recolhidos, armazenados, copiados de segurança, arquivados, impressos, confirmados artigo a artigo ou em lote pelas pessoas competentes para realizar assinaturas eletrônicas;

Manutenção de lembrete inteligente
O sistema baseia-se na informação original do sensor, lembrando inteligentemente o sensor para verificar a data de manutenção de calibração e reduzir os custos de mão-de-obra;

Cache de dados
Os sensores têm capacidade de cache de dados para evitar perdas de dados devido a causas anormais, como cortes de energia, e são rastreáveis;

Funcionamento confiável do sistema de gás
Utilizando um sistema de vácuo redundante de bomba dupla, duas bombas de vácuo rotativas secas sem óleo, prontas para uso, podem ser operadas manualmente ou automaticamente;

Facilidade de expansão de ponto de monitoramento
Pode aumentar o ponto de teste de partículas de poeira, plancton e outros parâmetros de acordo com as necessidades reais, fácil de expandir e fácil de manipular;

Seguir rigorosamente os padrões relevantes
Cumprir os requisitos da FDA e CRF Parte 11, EU-GMP, GMP 2010, GB / T 16292-16293 e outros padrões;

Peças de instalação profissionais
A cabeça de amostragem de energia e os componentes de instalação são feitos de aço inoxidável 316, o uso de tubos de amostragem de limpeza de membrana endoscópica e os componentes de instalação atendem aos requisitos da norma GB 50591-2010.

Padrões de Participação

A empresa participou na redação de padrões como "Método experimental de desempenho do contador de partículas de poeira GB / T 6167 - 2007", "Especificação de calibração do contador de partículas de poeira JJF 1190 - 2019", "Especificação de calibração do contador de partículas de poeira on-line", "Especificação de calibração do fotométrico de aerossóil JJF 1800 - 2010" e "Especificação de calibração do velométrico térmico".

A empresa desenvolve e produzEquipamento de calibração de inspeção tecnológica, como túnel de correção de velocidade do vento, dispositivo de geração de partículas padrão, dispositivo de inspeção de temperatura e umidade, dispositivo de inspeção de poeira, dispositivo de inspeção de fotométrico de aerossóil e dispositivo de inspeção de cobertura de ar, etc. A grande maioria das províncias e cidades do país, quase centenas de institutos de ciências metrológicas ou unidades de teste de medição de terceiros estão equipados com dispositivos de calibração de partículas de poeira kanomax, para a calibração de contadores de partículas de poeira e outros produtos.

Aplicação EP-CRMS do sistema de monitoramento on-line de partículas de poeira KANOMAX