Detalhes da solução

2020ano5Lua14No dia 11, o Centro de Exame de Medicamentos da Autoridade Nacional de Supervisão de Medicamentos publicou um aviso sobre o documento "Requisitos Técnicos para a Avaliação da Coerência de Qualidade e Eficiência de Medicamentos Genéricos Injectáveis de Farmacêuticos Químicos" (WEB2020Ano2No), no texto para a vedação do sistema de embalagem pode ser aplicado método de teste físico completo (por exemplo, pressão)/decadência de vácuo, etc.) para a detecção.

2020ano10Lua21No dia 11, o Centro de Revisão de Medicamentos da Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos divulgou a "Guia Técnica de Pesquisa de Sealabilidade do Sistema de Embalagem Injectável de Medicamentos Químicos"(Experimentar)No texto, o método de inspeção de vedação sugere claramente que o "método de atenuação de pressão" e o "método de atenuação de vácuo" podem ser usados ​​para testes de métodos deterministas.

Para a compreensão dos documentos, recomendamos a medição de pressão diferencial:

l Vantagens

ü Custos de teste baixos

ü Os vazamentos podem ser quantificados e gerenciados digitalmente para um controle de qualidade mais eficiente

l Princípios

Coloque a peça de trabalho e a peça de referência em duas câmaras fechadas e pressione a câmara. Se houver um vazamento na peça de trabalho, a pressão interna da cavidade será reduzida, detectando assim o vazamento. No entanto, se houver um grande vazamento na peça de trabalho, a pressão será preenchida no interior da peça de trabalho ao mesmo tempo que é pressionada.Não é possível medir corretamente.

No teste de vazamento de sistemas de embalagem, a medição de grandes vazamentos é fundamental. É necessário ser capaz de medir grandes e pequenos vazamentos. Um pequeno vazamento é a vedação da peça de trabalho dentro de uma câmara fechada, medindo uma pequena queda de pressão causada pelo vazamento de pressão dentro da câmara fechada para a peça de trabalho. A medição de grandes vazamentos consiste em dividir a pressão do ar dentro de uma câmara fechada em um tanque de volume expandido para medir a pressão diferencial resultante.

Coloque a peça de teste em uma câmara fechada e pressione

Teste I para pequenos vazamentos: se um produto não qualificado for testado (vazamento pequeno), o equipamento está parado e um alarme é emitido

Teste II para o teste de grande vazamento: após o teste I, abra o tanque de volume de expansão e teste a pressão diferencial após a pressão parcial