09,22,2026 12visualizações
E nesta fábrica de vacina durante o transporte de matérias-primas da vacina, o monitoramento de temperatura em tempo real do produto é muito importante, porque uma vez que a temperatura ocorre durante o armazenamento, a função da vacina é leve ou falha, pesada e prejudica a vida e a saúde, portanto, o nível de atenção do Estado para a vacina, como um fabricante profissional de gravador de monitoramento de temperatura tipo GPRS de pesquisa e desenvolvimento de fábrica, no monitoramento de temperatura de transporte de cadeia fria (posicionamento de impressão de correia de monitoramento de temperatura em tempo real da caixa de isolamento, posicionamento de impressão de correia de monitoramento de temperatura em tempo real do veículo de transporte de cadeia fria), o produto é estável e confiável, garantia pós-venda, Hangzhou Xifu Technology Co., Ltd.
As vacinas são medicamentos especiais que afetam a vida de bilhões de pessoas, especialmente os bebês e crianças. Atualmente, não há precedentes para legislação separada sobre a administração das vacinas em todos os países do mundo. Portanto, a legislação sobre vacinas do nosso país é "rigorosa" e "rigorosa".
Necessidade de legislação sobre vacinas
"Embora cada incidente tenha colocado exigências mais altas para a gestão das vacinas na China, não podemos deixar de dizer que isso também expôs falhas evidentes no sistema de produção, circulação e uso de vacinas no país", disse Liu Changxiao ao jornal China Science.
O Projeto de Consulta dá às pessoas um sentimento de “severidade” e “peso”. Para as lacunas regulatórias e as violações na produção e venda, as disposições de responsabilidade "severa" e "severa" de acordo com a lei apareceram várias vezes.
Zhang Jun, vice-diretor da Faculdade de Saúde Pública da Universidade de Xiamen, disse ao jornal China Science News que o projeto de consulta, publicado nesta ocasião, unifica e fortalece as disposições de gerenciamento de vacinas descentralizadas no passado e melhora seu status legal, especialmente no que diz respeito à ligação das vacinas à segurança.
Ainda é preciso aperfeiçoar os detalhes.
Zhang disse que a promoção do desenvolvimento saudável da indústria de vacinas geralmente requer considerar três níveis: reforçar a regulamentação de todo o ciclo de vida dos produtos maduros, incluindo produção, liberação, transporte, venda, uso e monitoramento pós-uso; Em segundo lugar, acelerar a comercialização de novas variedades e otimizar as variedades atualizadas; Em terceiro lugar, a saída de produtos com diferenças de desempenho evidentes.
O Projeto de Consulta estipula que "a realização de ensaios clínicos de vacinas é sujeita à revisão e aprovação do Comitê de Ética e à auditoria e aprovação do Departamento Nacional de Supervisão e Administração de Medicamentos". Zhang Jun acredita que os "ensaios clínicos" incluem muitos tipos e devem definir claramente os tipos de ensaios clínicos que devem ser auditados pelo Departamento Nacional de Supervisão e Administração de Medicamentos no futuro e os tipos de ensaios clínicos que devem ser auditados por outros departamentos governamentais.
O Projeto de Consulta também estipula que "os titulares de licenças de comercialização de vacinas devem registrar de forma realista os desvios de processo, as diferenças de qualidade, as falhas e os acidentes no processo de produção e relatar imediatamente aos departamentos de supervisão e gestão de medicamentos da província, região autónoma e município de sua jurisdição direta". Na opinião de Zhang Jun, "os desvios de processo, as diferenças de qualidade, as falhas e os acidentes no processo de produção" precisam ser definidos claramente e "imediatamente" também precisam de um prazo claro, caso contrário será difícil implementar no futuro.
Além disso, Liu Changxiao acrescentou que o problema de cobertura de seguro resultante de problemas de qualidade da vacina não é fácil de operar, e a definição da inclusão da vacina no âmbito da cobertura de seguro também é difícil.
"Em geral, é favorável para as grandes e médias empresas com forte força técnica e um sistema de qualidade sólido e as empresas eliminam gradualmente as pequenas e fracas empresas, mudando o fenômeno estranho de mais de 40 empresas produtoras de vacinas na China, a maioria das empresas tem apenas produtos individuais", disse Zhang Jun.
Em resposta, Zhang Jun disse que para as unidades de pesquisa e desenvolvimento de vacinas inovadoras, além da necessidade de fazer um bom trabalho de comercialização de vacinas, também é necessário fortalecer especialmente a pesquisa sobre a economia das vacinas para que os produtos possam entrar no planejamento de imunização de todos os níveis do governo através de dados científicos reais. As administrações de saúde em todos os níveis também têm a obrigação de reforçar efetivamente a coleta e a organização de dados epidemiológicos locais sobre doenças preveníveis pelas vacinas, bem como a avaliação da economia da saúde das vacinas.
Zhang disse que a economia das vacinas tem uma forte "especificidade", diferentes situações de desenvolvimento socioeconômico, características demográficas, características do espectro de doenças, dados de segurança e eficácia de vacinas de diferentes fontes podem levar a diferentes critérios de custo-benefício, portanto, o trabalho de economia das vacinas deve se tornar um trabalho importante e rotineiro das administrações de saúde centrais e locais, exigindo recursos suficientes do governo para refletir plenamente a característica de "benefício público" do trabalho de vacinas.
