O teste de integridade de vedação de embalagens de dispositivos médicos é um dispositivo de detecção de microvazamentos sem danos desenvolvido especialmente para embalagens macias, que utiliza tecnologia de detecção de vazamentos e software desenvolvidos por Paratronix para garantir a integridade de todos os tipos de embalagens macias do usuário. Esta tecnologia e equipamentos são amplamente usados em indústrias como alimentos, farmacêuticos e dispositivos médicos.


Descrição do produto:
Testador de integridade de vedação de embalagem de dispositivos médicosÉ um dispositivo de detecção de microvazamentos sem danos desenvolvido especialmente para embalagens macias, que utiliza tecnologia e software de detecção de vazamentos desenvolvidos pela Paratronix para garantir a integridade de todos os tipos de embalagens macias do usuário. Esta tecnologia e equipamentos são amplamente usados em indústrias como alimentos, farmacêuticos e dispositivos médicos.
Vantagens técnicas:
● Aplicável a vários tipos e tamanhos de embalagem e pode ser testado simultaneamente em várias estações;
Capacidade de detectar aberturas de vazamento de até 5 μm;
● 19 polegadas de computador incorporado, com função de toque, uso operacional;
Capacidade de armazenar 10.000 dados de teste;
Gestão de permissões em vários níveis, configuração flexível da conta;
• Sistema operacional estável;
• Conectar a impressora para imprimir relatórios;
• Funcionalidade WIFI;
Velocidade de teste rápida e eficiente;
Funcionalidade de rastreamento de auditoria em conformidade com a Parte 11 da 21CFR;
Testador de integridade de vedação de embalagem de dispositivos médicos
Parâmetros técnicos:
| Indicadores |
Parâmetros |
真空度
|
- 99 Kpa |
| Ciclo de teste |
≥20 segundos |
| Interface de operação |
Tela táctil de 19 polegadas |
| Número de amostras |
8 |
| Sistema operacional |
do Windows 10 |
| Limite mínimo de detecção |
≤5μm |
| Casca |
Aço inoxidável/chapa |
| fonte de alimentação |
AC220V ± 22V, 50Hz |
| Tamanho do equipamento |
850mm (comprimento) x 670mm (largura) x 720mm (altura) |
| peso |
120 kg |
| Garantia |
12 meses |
Operação do equipamento:
Coloque a embalagem da amostra na cavidade de teste e, em seguida, feche a tampa da cavidade de teste. O teste é dividido em quatro fases.
1,Fase do vácuo:
Aplicar um nível de vácuo pré-previsto para gerar um inchaço e monitorar durante todo o ciclo de teste,
2,Fase de estabilidade:
Entrar na fase de equilíbrio estável após atingir o vácuo definido
Três,Fase de teste de decadência:
O sensor reconhece pequenas mudanças de pressão. Se a pressão exceder o valor definido, a embalagem será classificada como vazamento
4 eIdentificação de buracos graves:
No final da fase de decadência, se a pressão for menor do que o nível pré-definido no método de teste, o pacote será classificado como vazamento grave.

