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Shandong Puchuang Industrial Technology Co., Ltd.
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Testador de integridade de vedação de embalagem de dispositivos médicos

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O teste de integridade de vedação de embalagens de dispositivos médicos é um dispositivo de detecção de microvazamentos sem danos desenvolvido especialmente para embalagens macias, que utiliza tecnologia de detecção de vazamentos e software desenvolvidos por Paratronix para garantir a integridade de todos os tipos de embalagens macias do usuário. Esta tecnologia e equipamentos são amplamente usados ​​em indústrias como alimentos, farmacêuticos e dispositivos médicos.
Detalhes do produto

医疗器械包装密封完整性测试仪

医疗器械包装密封完整性测试仪


Descrição do produto:

Testador de integridade de vedação de embalagem de dispositivos médicosÉ um dispositivo de detecção de microvazamentos sem danos desenvolvido especialmente para embalagens macias, que utiliza tecnologia e software de detecção de vazamentos desenvolvidos pela Paratronix para garantir a integridade de todos os tipos de embalagens macias do usuário. Esta tecnologia e equipamentos são amplamente usados ​​em indústrias como alimentos, farmacêuticos e dispositivos médicos.


Vantagens técnicas:

● Aplicável a vários tipos e tamanhos de embalagem e pode ser testado simultaneamente em várias estações;

Capacidade de detectar aberturas de vazamento de até 5 μm;

● 19 polegadas de computador incorporado, com função de toque, uso operacional;

Capacidade de armazenar 10.000 dados de teste;

Gestão de permissões em vários níveis, configuração flexível da conta;

• Sistema operacional estável;

• Conectar a impressora para imprimir relatórios;

• Funcionalidade WIFI;

Velocidade de teste rápida e eficiente;

Funcionalidade de rastreamento de auditoria em conformidade com a Parte 11 da 21CFR;


Testador de integridade de vedação de embalagem de dispositivos médicos

Parâmetros técnicos:

Indicadores Parâmetros
真空度
- 99 Kpa
Ciclo de teste ≥20 segundos
Interface de operação Tela táctil de 19 polegadas
Número de amostras 8
Sistema operacional do Windows 10
Limite mínimo de detecção ≤5μm
Casca Aço inoxidável/chapa
fonte de alimentação AC220V ± 22V, 50Hz
Tamanho do equipamento 850mm (comprimento) x 670mm (largura) x 720mm (altura)
peso 120 kg
Garantia 12 meses




Operação do equipamento:

Coloque a embalagem da amostra na cavidade de teste e, em seguida, feche a tampa da cavidade de teste. O teste é dividido em quatro fases.

1,Fase do vácuo:

Aplicar um nível de vácuo pré-previsto para gerar um inchaço e monitorar durante todo o ciclo de teste,

2,Fase de estabilidade:

Entrar na fase de equilíbrio estável após atingir o vácuo definido

Três,Fase de teste de decadência:

O sensor reconhece pequenas mudanças de pressão. Se a pressão exceder o valor definido, a embalagem será classificada como vazamento

4 eIdentificação de buracos graves:

No final da fase de decadência, se a pressão for menor do que o nível pré-definido no método de teste, o pacote será classificado como vazamento grave.