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Categorias do produto
Pequim Esponja verde Tecnologia Co., Ltd.
LNP montar R & D e equipamento clínico IJM NanoScaler
NegociávelAtualização em10/20
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Visão geral
O novo sistema de mesa IJMNanoScaler da KNAUER foi projetado para o desenvolvimento de nanopartículas lipídicas - permitindo que os cientistas escolham os parâmetros de processo adequados para formulações farmacêuticas que contêm nanopartículas lipídicas.
Detalhes do produto
LNP montar R & D e equipamento clínico IJM NanoScaler
O novo sistema de desktop IJM NanoScaler da KNAUER foi projetado para o desenvolvimento de nanopartículas lipídicas, permitindo que os cientistas escolham os parâmetros de processo adequados para a formulação de medicamentos que contêm nanopartículas lipídicas.
A fabricação do IJM NanoScaler leva em consideração a pesquisa e desenvolvimento e a produção em escala de laboratório.
O NanoScaler está equipado com a tecnologia de mistura de injeção de colisão (IJM) produzida por nanopartículas lipídicas da KNAUER, permitindo que os pesquisadores determinem as condições de encapsulamento de seus tratamentos baseados em mRNA e, em seguida, escalem o processo para funcionar em dispositivos de mistura de injeção de colisão (IJM) GMP-compatíveis maiores.
O NanoScaler foi projetado especificamente para volumes de amostra baixos para evitar desperdiçar materiais valiosos. Sua pequena área significa que pode ser colocada de forma estável na mesa de trabalho do laboratório de pesquisa e desenvolvimento. O sistema é equipado com cinco misturadores diferentes para ajudar os pesquisadores a determinar quais condições levarão ao processo adequado de encapsulamento de nucleótidos. Além disso, os pesquisadores podem personalizar o dispositivo híbrido conforme necessário, beneficiando-se da flexibilidade das configurações do sistema.
O processo de embalagem pode ser controlado remotamente por meio de um software que pode ser executado a partir de um PC, laptop ou tablet convencional.
Detalhes
Indicadores técnicos
| Número de misturadores de jato de impacto | 5 |
|---|---|
| Número de bombas | 3 |
| Número de válvulas | 2 |
| Volume de fluxo (l/min) | Até 100ml/minuto |
| Máxima pressão de trabalho | 140 bar |
| Temperatura do líquido | 4-60 °C (39,2-140 °F) |
| Materiais de aquecimento | Aço inoxidável, PEEK, titânio, FFKM, PTFE, GFP (PTFE reforçado com fibra de grafite), óxido de alumínio (AL)2O3Rubi, zafir. |
| Software | Sistema de controle de placa plana (padrão), CDS， Conformidade com 21 CFR Parte 11 e GAMP5 (opcional) |
| Interface | rede local, conectores de agulha; |
| fonte de alimentação | 100-240 V, 50-60 Hz; |
| Consumo máximo de energia | 2000 W |
| Condições ambientais | Faixa de temperatura: 4-40 °C; 39,2-104 °F; umidade inferior a 90% (sem condensação) |
| tamanho | 361 x 501 x 603 mm (largura x altura x profundidade) |
| peso | 35 kg. |
| LNP diluído | Padrão |
| Documento de Conformidade GMP | Opção |
| Teste de aceitação de fábrica | Opção |
| Teste de aceitação de campo | Opção |
| Disclaimer de responsabilidade | Dependendo do processo, o usuário final deve considerar a situação jurídica das patentes e propriedade intelectual. A KNAUER está projetando soluções de hardware personalizadas de acordo com os requisitos dos clientes |
Características técnicas
O IJM NanoScaler permite testar os seguintes parâmetros-chave durante o processo de encapsulamento de nanopartículas lipídicas:
Unidade misturadaCinco misturadores diferentes, juntamente com unidades de mistura integradas e personalizadas, permitem determinar as condições de processo necessárias para alcançar a eficiência máxima, o tamanho óptimo de partícula e a distribuição uniforme de tamanho de partícula.
Velocidade e taxa de misturaDeterminar como as propriedades físicas e químicas específicas das nanopartículas lipídicas são afetadas pelo fluxo misturado para descobrir quais velocidades de fluxo e proporções permitem o encapsulamento óptimo das nanopartículas lipídicas.
Fórmula lipídica- Usando o NanoScaler, você pode testar novas fórmulas lipídicas, como lipídios para anticorpos incorporados que visam medicamentos. As condições necessárias para o encapsulamento de nanopartículas lipídicas podem ser determinadas antes da produção em massa da terapia experimental.
Solução de diluiçãoO caminho de fluxo líquido do NanoScaler pode ser configurado para incluir as etapas de diluição após a formação de nanopartículas lipídicas ou contornar as etapas de diluição, permitindo que os cientistas produzam a preparação com precisão na concentração desejada.
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