Secador de congelamento farmacêutico Secador de congelamento farmacêutico

Secador por congelamento farmacêutico: o processo de congelamento tem características de baixa pressão e baixa temperatura e baixo teor de umidade, tornando-o amplamente utilizado em muitas áreas, como a biofarmacêutica. No entanto, vários estresses gerados durante todo o processo de liofilização podem causar danos ou até a morte das células. Portanto, como manter a atividade e a estabilidade dos produtos biológicos antes e depois da congelação tornou-se um tema importante no processo de produção desses medicamentos.

　　Secador de congelamento farmacêutico Secador de congelamento farmacêuticoO processo de liofilização tem características de baixa pressão e baixa temperatura e baixo teor de umidade, tornando-o amplamente utilizado em muitas áreas, como a biofarmacêutica. No entanto, vários estresses gerados durante todo o processo de liofilização podem causar danos ou até a morte das células. Portanto, como manter a atividade e a estabilidade dos produtos biológicos antes e depois da congelação tornou-se um tema importante no processo de produção desses medicamentos.

O mecanismo de dano da secagem por congelamento das células, principalmente danos mecânicos dos cristais de gelo, mudanças no conteúdo de eletrólitos causam danos nas rugas celulares e desidratação causam danos na permeabilidade da membrana celular e mudanças na atividade da proteína. Atualmente, o agente de proteção para liofilização comumente usado, de acordo com as propriedades químicas do agente de proteção pode ser dividido em açúcares, álcool, sal inorgânico, polímeros, etc. Entre eles estão a sacarose, a glicose e a lactose, que estamos familiarizados com o uso comum.

Secador de congelamento farmacêutico Secador de congelamento farmacêutico em termos de escolha de protetor de congelamento, precisa considerar os seguintes pontos:

1, o efeito de proteção de um único componente de protetor é limitado, não pode desempenhar a proteção devida aos agentes biológicos, portanto, é necessário preparar vários agentes protetores com efeitos de proteção diferentes de acordo com uma certa proporção em uma fórmula composta;

Para que o produto após congelamento possa ter uma forma mais ideal, a fórmula composta deve conter uma certa quantidade de auxiliares, como sacarose; Devido ao longo tempo de armazenamento de transporte, deve ser adicionada uma quantidade adequada de antioxidantes. Para as bactérias mais sensíveis às mudanças de pH, também é necessário adicionar reguladores de pH como fosfato de dihidropotássio e fosfato de sódio para manter o pH do produto dentro da faixa adequada da bactéria;

O teor total de sólidos na fórmula composta de protetores afeta o processo de congelamento e secagem. Se a fração de massa do sólido for inferior a 2%, devido à falta de suporte esquelético, as propriedades mecânicas da estrutura do medicamento para congelamento serão instáveis; Quando a fração de massa sólida na fórmula é superior a 10%, a resistência à remoção de água durante a secagem aumenta, aumentando a dificuldade de liofilização do produto. Portanto, o conteúdo de protetor deve ser coordenado com a aparência do produto ou não;

Devem ser escolhidos os ingredientes com alta temperatura de desintegração para facilitar a congelação. A baixa temperatura de desintegração prolongará o tempo de secagem do produto e aumentará os custos de produção;

Enfrentando alguns tipos de bactérias, alguns fatores nutricionais específicos devem ser adicionados de acordo com os requisitos de propriedades de crescimento de diferentes bactérias.